成為全球最受信賴和景仰的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖創新型抗c-MET單抗HLX55獲臨床批準

2019-10-17

2019年10月17日,復宏漢霖(香港聯交所代碼:2696)今日宣布,公司注射用HLX55單抗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準,未來可用于轉移性或復發性實體瘤的治療。

HLX55是復宏漢霖自 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.許可并后續自主研發的創新型治療用生物制品,是一款針對c-MET靶點開發的人源化單克隆抗體。臨床前研究結果表明,靶向HGF/c-MET(天然配體肝細胞生長因子/c-MET)信號通路的HLX55在體內外具有抗腫瘤作用和良好的安全性,這些數據為后續開展人體臨床試驗提供了科學基礎。2019年9月,復宏漢霖已在中國臺灣地區獲得關于注射用HLX55單抗用于治療無其他標準治療的晚期實體瘤患者的臨床批準。據悉,國內外尚未有同類藥物上市銷售,HLX55上市后有望為醫生提供更多治療選擇,惠及更多腫瘤患者。





  復宏漢霖積極踐行“仿創結合”的產品開發策略,產品管線覆蓋了多個可在近期實現商業化的先進候選單抗生物類似藥。汲取生物類似藥的開發經驗,復宏漢霖亦搭建起全面的生物創新藥管線,在全球多地快速推進創新產品的臨床研究,與此同時,復宏漢霖積極打造多元化的基于自有產品(以抗PD-1、PD-L1抗體等為核心)的聯合療法組合,把握未來腫瘤免疫機遇,提供可負擔的、療效更好的治療方案。


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