專注提供質高價優
的生物藥

復宏漢霖已建立起一套全面質量管理體系,符合美國、歐盟及中國的質量標準,為公司產品在多個司法權區及地區的商業化奠定基礎。公司徐匯生產基地現已通過歐盟質量受權人(QP)檢查,并具備了GMP認證的生產能力。其中,公司首個產品漢利康®已正式獲得《藥品GMP證書》。

復宏漢霖的質量管理體系覆蓋從研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理及特別是產品上市后跟蹤的整個產品周期。在具備大量海外藥品質量管理實踐經驗的專家團隊的管理下,復宏漢霖的徐匯基地及配套的質量管理體系已通過多項由歐盟質量受權人以及我們的國際商業合作伙伴(如Accord 及Cipla)進行的實地核查及/或審計,每次核查均遵循嚴格標準。

復宏漢霖全球質量運營團隊統籌把控公司的質量管理體系,保證質量目標的實現和質量體系的有效執行。我們相信,這種對質量管理的承諾將幫助我們在市場上脫穎而出。我們將持續堅定地履行這一承諾,以可信賴的產品質量造福全球病患。


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